شرایط احراز تخصصی و شرح وظایف:
-تسلط کامل بر فارماکوپههای بینالمللی (USP, BP, EP, IP)
-آشنایی کامل با الزامات GMP، GLP، GDP و سیستمهای مدیریت کیفیت (QMS)
-اطمینان از انطباق کلیه فرآیندهای کنترل کیفی با الزامات سازمان غذا و دارو
-نظارت HPLC، GC، UV-Vis، FTIR، TOC، KF بر صحت اجرای آزمونهای شیمیایی
-نظارت بر آزمونهای میکروبی شامل استریلیتی، شمارش میکروبی، اندوتوکسین، آزمون چالش نگهدارندهها و سایر آزمونهای مرتبط
-بررسی و تایید نتایج آزمونهای مواد اولیه و محصولات و صدور برگ آنالیز برای آنها
-مدیریت فرآیندهای اعتبارسنجی روشهای آزمون (Method Validation)، کالیبراسیون تجهیزات و کنترل مستندات
-مدیریت منابع انسانی و مالی واحد کنترل کیفیت
-برنامهریزی آموزش، ارتقاء و ارزیابی عملکرد پرسنل
-تسلط به LIMS، Empower، ChemStation
شرایط احراز عمومی:
-دارای رهبری قوی، توانایی هدایت تیمهای تخصصی و ایجاد انگیزه در کارکنان
-منظم، دقیق و دارای روحیه تحلیلی و مسئولیتپذیری بالا
-مهارت در برقراری ارتباط موثر بین واحدها و مدیریت همزمان چند پروژه
-تعهد به اصول اخلاقی، صداقت حرفهای و رعایت کامل استانداردهای کیفی و ایمنی