سرپرست تضمین کیفیت

شرح شغل مدیر تضمین کیفیت
طراحی، پیاده‌سازی و نظارت بر سیستم‌های مدیریت کیفیت مطابق با الزامات GMP، ISO و استانداردهای صنعت بیوتکنولوژی/دارویی.
اطمینان از انطباق فرآیندهای تولید آنزیم با قوانین ملی (سازمان غذا و دارو) و استانداردهای بین‌المللی.
مدیریت تیم تضمین کیفیت و کنترل کیفیت (QA) و ارتقاء سطح آگاهی کیفیتی در کل سازمان.
تدوین و بازنگری رویه‌های استاندارد عملیاتی (SOPs)، دستورالعمل‌ها و مستندات کیفی.
هدایت فرآیندهای ممیزی داخلی و خارجی (مشتری، سازمان غذا و دارو، ISO و سایر مراجع).
بررسی و تایید انحرافات، تغییرات، CAPA و ریشه‌یابی مشکلات کیفی.
آموزش کارکنان در زمینه GMP، GLP و الزامات کیفیتی مرتبط.
مشارکت در پروژه‌های توسعه محصول و انتقال دانش فنی با تمرکز بر کیفیت و ایمنی.

شرایط احراز
مدرک تحصیلی کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های زیست‌فناوری، شیمی، مهندسی شیمی، بیوشیمی یا سایر رشته‌های مرتبط.
حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در حوزه مدیریت تضمین کیفیت در صنایع دارویی یا بیوتکنولوژی.
آشنایی کامل با GMP، GDP، GLP، ISO 9001 و الزامات کیفی صنایع دارویی و بیوتکنولوژی.
تسلط به مدیریت مستندات، ممیزی، CAPA و فرآیندهای اعتبارسنجی.
مهارت در رهبری تیم، توانایی مدیریت پروژه‌های کیفی و ارتباط موثر با سایر واحدها.
تسلط به زبان انگلیسی (خواندن مستندات فنی و ارتباط با مراجع بین‌المللی).
آشنایی با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو.