کارشناس تضمین کیفیت (QA)

ما به همکاری با شرح وظایف ذیل نیازمندیم :
1. کنترل تطابق فرایند با الزامات GMP
2. بررسی و تایید مستندات تولید
3. مدیریت انحرافات
4. کنترل تغییرات
5. اعتبار سنجی ها (validation)
6. پایش محیطی و کنترل آسپتیک
7. Release بچ و مواد اولیه
8. مدیریت شکایات، برگشت ها و ریکال
9. آموزش و ضمیری داخلی
10. نظارت به کنترل مستندات
11. دیتا اینتگریتی (Data Integrity) و کنترل سوابق الکترونیکی
12. پایش کیفیت و گزارش دهی مدیریتی

دانش فنی - مهارت ها و قابلیت ها:
1. مهارت در نگارش SOP
2. آشنایی با اصول GMP
3. آشنایی با فرایند های آسپتیک
4. مهارت در نرم افزارهای کامپیوتری
5. قابلیت پیگیری و مسئولیت پذیری
6. دقت و تمرکز و توجه به جزئیات
7. روحیه کار تیمی
8. اخلاق سازمانی