شفیع دارو آریا
شفیع دارو آریا

کارشناس تضمین کیفیت (QA)

تهران، اکباتان
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 تا 17
-
بیمه درمان تکمیلی -ناهار
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی داروسازی یا شیمی / کارشناسی ارشد مهندسی شیمی / پلیمر
Microsoft Word - پیشرفته
Microsoft Excel - پیشرفته
Microsoft Access - متوسط
Microsoft Powerpoint - پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرح وظایف:
  1. آشنایی با اصول GMP، معتبرسازی، بازرسی و گایدلاین های مربوطه
  2. آشنایی با ارزیابی ریسک
  3. تهیه و بروزرسانی برنامه جامع معتبرسازی
  4. آشنایی با امور تضمین کیفیت در حوزه ی دارو و تجهیزات پزشکی
  5. نظارت بر اجرای الزامات GMP، GDP و سایر دستورالعمل‌های کیفی مرتبط
  6. بررسی و تایید مستندات تولید، کنترل کیفیت و انبار
  7. مشارکت در ممیزی‌های داخلی و خارجی (سازمان غذا و دارو، مشتریان و بازرسان)
  8. پیگیری CAPA، Deviation، OOS و OOT
  9. تهیه و بازبینی SOPها، فرم‌ها و دستورالعمل‌های کیفی
  10. آموزش پرسنل در زمینه الزامات سیستم کیفیت
  11. تهیه و اجرای پروتکل cleaning validation
  12. تهیه و اجرای پروتکل process validation
  13. آشنایی با هریک از حوزه های تضمین کیفیت امتیاز محسوب می شود.
  14. آشنایی کامل با الزامات GMP، GLP، GDP و ISO
  15. توانایی مستندسازی دقیق و منظم
  16. مهارت در کار تیمی، دقت بالا و مسئولیت‌پذیری

شرایط احراز شغل

سن
از 24 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی| داروسازی کارشناسی ارشد| مهندسی شیمی / پلیمر کارشناسی| شیمی
نرم افزارها
Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| پیشرفته Microsoft Powerpoint| پیشرفته Microsoft Access| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شفیع دارو آریا