داروسام ایرسا
داروسام ایرسا

مسئول فنی داروساز

تهران، ستارخان
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 تا 17
-
وام -پورسانت
11 تا 50 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1401
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
دکترا داروسازی

شرح شغل و وظایف

بصورت تمام وقت امکان حضور در محل شرکت را داشته باشد.
مسلط به امور تحقیق و توسعه و فرمولاسیون
مسلط به رگولاتوری سازمان غذا و دارو
- اجرا و نظارت بر رعایت اصول GSP و GDP داروها در تمامی مراحل
- آشنایی کامل با TTAC
- تسلط به اصول GXP، فارماکوپه‌ها و استانداردهای دارویی
- ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری شرکت‌های تامین‌کننده جهت اطلاع‌رسانی قوانین غذا و داروی ایران و اعمال در مدارک محصول
- ارتباط مستمر با بخش رگولاتوری/ مسئولین فنی شرکت‌های پخش جهت هماهنگی برای توزیع/ قرنطینه / recall محصولات
- تهیه مدارک مورد نیاز جهت آزادسازی محموله های وارداتی و اطلاع‌رسانی به واحدهای مربوطه
- تغییر و اصلاح اجزای CTD با کسب مجوز از وزارت بهداشت و درمان
- تدوین دستورالعمل‌های مرتبط و منطبق با ضوابط اداره دارو و شرکت‌های تامین‌کننده
- بررسی ریسک‌های کیفی و برقراری سیستم کیفیت
- دارا بودن مدرک دکتری داروسازی و پروانه آزاد
- تسلط به مستندسازی و گزارش‌نویسی

شرایط احراز شغل

سن
تا 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
دکترا| داروسازی

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای داروسام ایرسا