شرح مختصر شغلی
مدیر تولید مسئول برنامهریزی، هدایت و نظارت بر تمامی فرآیندهای تولید دارویی است تا عملیات تولید مطابق الزامات GMP، استانداردهای سازمان غذا و دارو و با بیشترین کیفیت و راندمان اجرا شود. این نقش ارتباط و هماهنگی موثری میان واحدهای برنامهریزی، QC، QA، فنی و انبار ایجاد میکند.
وظایف کلیدی
• برنامهریزی و کنترل اجرای برنامه تولید روزانه، هفتگی و ماهانه و مدیریت ظرفیت خطوط.
• نظارت بر تمامی مراحل تولید (Solid، Liquid، Semi-solid، بستهبندی) و اطمینان از رعایت SOPها و الزامات GMP.
• کنترل مستندسازی تولید، تکمیل صحیح Batch Record و همکاری با QA در مدیریت انحرافات، CAPA و موارد OOS.
• مدیریت، آموزش و ارزیابی عملکرد نیروهای تولید و برنامهریزی شیفتها همراه با نظارت بر HSE و استفاده صحیح از PPE.
• تحلیل توقفات و ضایعات، پایش شاخص OEE و اجرای اقدامات بهبود مستمر برای افزایش راندمان خطوط.
• همکاری با واحد فنی جهت نگهداری، نصب و راهاندازی تجهیزات جدید تولید.
مهارتها و شرایط لازم
• تحصیلات: دکترای داروسازی یا کارشناسی/ارشد شیمی دارویی، فارماسیوتیکس، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع یا رشتههای مرتبط.
• حداقل 5 سال تجربه مرتبط در واحد تولید دارویی با سابقه سرپرستی یا مدیریت خط.
• تسلط کامل بر الزامات GMP، GSP، GLP و مقررات سازمان غذا و دارو.
• آشنایی کامل با تجهیزات خطوط Solid/Liquid و فرآیندهای بستهبندی.
• مهارت بالا در مدیریت تیم، تصمیمگیری سریع، حل مسئله و کنترل فرآیندهای تولید.
• توانایی کار با سیستمهای ERP، مستندسازی و SOPها.
شاخصهای موفقیت در این نقش
• اجرای منظم برنامههای تولید بدون توقفهای غیرضروری.
• کاهش ضایعات و افزایش راندمان خطوط و بهبود OEE.
• مستندسازی دقیق و تحویل بهموقع Batch Recordها.
• ارتقای مهارت کارکنان و ایجاد محیط کاری منظم و ایمن.
• آمادگی کامل برای ممیزیهای داخلی و خارجی و کاهش Findings