شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
-
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
7 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار مدیریتیکارشناسی ارشد مهندسی مکانیک یا مهندسی برق یا مهندسی صنایع Microsoft Excel - پیشرفته
Microsoft ERP - پیشرفته
ترجیحا ساکن ایوانکیشرح شغل و وظایف
شرح مختصر شغلی
مدیر فنی و مهندسی مسئول برنامهریزی، هدایت و نظارت بر کلیه فعالیتهای تعمیرات، نگهداری، مهندسی تجهیزات، تاسیسات و پروژههای فنی شرکت دارویی است. این نقش تضمین میکند که خطوط تولید، تاسیسات و تجهیزات دارویی مطابق با الزامات GMP و استانداردهای سازمان غذا و دارو بهصورت پایدار، ایمن و کارآمد عمل کنند.
وظایف کلیدی
• تدوین استراتژی مهندسی، تعمیرات و نگهداری پیشگیرانه (PM) برای تجهیزات تولید، آزمایشگاهی و تاسیسات.
• نظارت بر عملکرد تجهیزات تولید دارو (Mixer، Granulator، Coater، Blister، خطوط بستهبندی، کمپرسور، HVAC و …).
• مدیریت سیستمهای حیاتی داروسازی شامل HVAC، کمپرسورها، بویلر، چیلر، تصفیه آب (PW، WFI)، سیستمهای تهویه و انرژی.
• برنامهریزی، اجرا و نظارت بر تعمیرات اساسی، پیشگیرانه و اضطراری.
• مدیریت پروژههای فنی و توسعهای شامل نصب ماشینآلات جدید، نوسازی تجهیزات و توسعه زیرساختهای تولید.
• همکاری با QA در اعتبارسنجی تجهیزات (Validation)، کالیبراسیون، Qualification (IQ/OQ/PQ) و کنترل انطباق با GMP.
• مدیریت قراردادهای پیمانکاران، تامینکنندگان خدمات فنی و ارزیابی عملکرد آنها.
• بررسی و تحلیل ریشهای خرابیها (RCA) و اجرای اقدامات اصلاحی جهت کاهش Downtime.
• نظارت بر نقشههای فنی، مستندسازی، SOPهای فنی و مدارک تجهیزات.
• مدیریت بودجه فنی، کنترل هزینهها و ارائه گزارشهای منظم به مدیریت ارشد.
• رعایت الزامات HSE در تمامی فعالیتهای واحد فنی و مهندسی.
• مدیریت تیم فنی شامل مهندسان مکانیک، برق، تکنسینها و کارشناسان نگهداری.
مهارتها و شرایط لازم
• تحصیلات: کارشناسی ارشد مهندسی مکانیک، برق، مکانیک-سیالات، مهندسی صنایع یا رشته مرتبط.
• تجربه: حداقل 7–10 سال تجربه فنی و مهندسی در صنعت دارویی یا صنایع مشابه با تجهیزات حساس.
• تسلط کامل بر GMP، الزامات سازمان غذا و دارو، و اصول نگهداری تجهیزات دارویی.
• مهارت در مدیریت پروژه، برنامهریزی تعمیرات، تحلیل خرابی و مدیریت ریسک فنی.
• آشنایی با سیستمهای HVAC دارویی، خطوط تولید Solid، Liquid، Semi-solid و تجهیزات بستهبندی.
• توانایی مدیریت تیم، تحلیل فنی، گزارشنویسی و مذاکره با پیمانکاران و تامینکنندگان.
• تسلط بر نرمافزارهای PM، ERP، نرمافزارهای مهندسی و Excel پیشرفته.
شاخصهای موفقیت
• کاهش Downtime خطوط تولید و افزایش بهرهوری تجهیزات.
• اجرای کامل برنامههای PM و اعتبارسنجی تجهیزات طبق الزامات GMP.
• راهاندازی موفق پروژههای فنی و توسعه زیرساخت با رعایت زمانبندی و بودجه.
• بهبود کیفیت عملکرد سیستمهای حیاتی مانند HVAC و PW/WFI.
• آمادگی کامل واحد فنی برای ممیزیهای داخلی، سازمان غذا و دارو و مشتریان
مدیر فنی و مهندسی مسئول برنامهریزی، هدایت و نظارت بر کلیه فعالیتهای تعمیرات، نگهداری، مهندسی تجهیزات، تاسیسات و پروژههای فنی شرکت دارویی است. این نقش تضمین میکند که خطوط تولید، تاسیسات و تجهیزات دارویی مطابق با الزامات GMP و استانداردهای سازمان غذا و دارو بهصورت پایدار، ایمن و کارآمد عمل کنند.
وظایف کلیدی
• تدوین استراتژی مهندسی، تعمیرات و نگهداری پیشگیرانه (PM) برای تجهیزات تولید، آزمایشگاهی و تاسیسات.
• نظارت بر عملکرد تجهیزات تولید دارو (Mixer، Granulator، Coater، Blister، خطوط بستهبندی، کمپرسور، HVAC و …).
• مدیریت سیستمهای حیاتی داروسازی شامل HVAC، کمپرسورها، بویلر، چیلر، تصفیه آب (PW، WFI)، سیستمهای تهویه و انرژی.
• برنامهریزی، اجرا و نظارت بر تعمیرات اساسی، پیشگیرانه و اضطراری.
• مدیریت پروژههای فنی و توسعهای شامل نصب ماشینآلات جدید، نوسازی تجهیزات و توسعه زیرساختهای تولید.
• همکاری با QA در اعتبارسنجی تجهیزات (Validation)، کالیبراسیون، Qualification (IQ/OQ/PQ) و کنترل انطباق با GMP.
• مدیریت قراردادهای پیمانکاران، تامینکنندگان خدمات فنی و ارزیابی عملکرد آنها.
• بررسی و تحلیل ریشهای خرابیها (RCA) و اجرای اقدامات اصلاحی جهت کاهش Downtime.
• نظارت بر نقشههای فنی، مستندسازی، SOPهای فنی و مدارک تجهیزات.
• مدیریت بودجه فنی، کنترل هزینهها و ارائه گزارشهای منظم به مدیریت ارشد.
• رعایت الزامات HSE در تمامی فعالیتهای واحد فنی و مهندسی.
• مدیریت تیم فنی شامل مهندسان مکانیک، برق، تکنسینها و کارشناسان نگهداری.
مهارتها و شرایط لازم
• تحصیلات: کارشناسی ارشد مهندسی مکانیک، برق، مکانیک-سیالات، مهندسی صنایع یا رشته مرتبط.
• تجربه: حداقل 7–10 سال تجربه فنی و مهندسی در صنعت دارویی یا صنایع مشابه با تجهیزات حساس.
• تسلط کامل بر GMP، الزامات سازمان غذا و دارو، و اصول نگهداری تجهیزات دارویی.
• مهارت در مدیریت پروژه، برنامهریزی تعمیرات، تحلیل خرابی و مدیریت ریسک فنی.
• آشنایی با سیستمهای HVAC دارویی، خطوط تولید Solid، Liquid، Semi-solid و تجهیزات بستهبندی.
• توانایی مدیریت تیم، تحلیل فنی، گزارشنویسی و مذاکره با پیمانکاران و تامینکنندگان.
• تسلط بر نرمافزارهای PM، ERP، نرمافزارهای مهندسی و Excel پیشرفته.
شاخصهای موفقیت
• کاهش Downtime خطوط تولید و افزایش بهرهوری تجهیزات.
• اجرای کامل برنامههای PM و اعتبارسنجی تجهیزات طبق الزامات GMP.
• راهاندازی موفق پروژههای فنی و توسعه زیرساخت با رعایت زمانبندی و بودجه.
• بهبود کیفیت عملکرد سیستمهای حیاتی مانند HVAC و PW/WFI.
• آمادگی کامل واحد فنی برای ممیزیهای داخلی، سازمان غذا و دارو و مشتریان
شرایط احراز شغل
سن
از 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای آرتا دارو