شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن

کارشناس رگولاتوری داخلی

تهران، شهرک غرب (شهرک قدس)
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:30 الی 17:30
-
-
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1373
Cinnagen
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه

شرح شغل و وظایف

  • نظارت بر حسن انجام فرآیندهای مرتبط با کیفیت محصول و انطباق آنها با اصول خوب تولید محصولات دارویی GxP و الزامات مطرح شده در پروانه ثبت دارو
  • تدوین اسناد کیفی به ویژه پرونده جامع ساخت دارو (CTD)
  • حصول اطمینان از معتبر بودن فرآیندهای دخیل در خلق محصول اعم از کنترل کیفیت، تولید و تضمین کیفیت
  • آزادسازی محصولات نهایی برای تحویل به شرکت های پخش، پس از تائید آزمایشگاه کنترل کیفیت بر اساس بررسی مستندات و شواهد تولید و کنترل کیفیت

مهارت: 

  • آشنایی با فرآیندهای صنعتی تولید دارو و اشکال دارویی
  • آشنایی با اصول GMP
  • آشنایی با اصول اولیه استانداردهای مدیریت ایزو
  • آشنایی با پرونده جامع ساخت دارو (CTD)

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن