مدیر تحقیق و توسعه (R&D)

شرح مختصر شغلی
مدیر تحقیق و توسعه مسئول برنامه‌ریزی، هدایت و نظارت بر فعالیت‌های تحقیق، توسعه و بهبود فرمولاسیون محصولات دارویی جدید و موجود است. این نقش کلیدی ارتباط موثری بین واحدهای فرمولاسیون، تولید، QA/QC، ثبت و امور فنی ایجاد کرده و تضمین می‌کند پروژه‌های R&D مطابق الزامات علمی، کیفی و مقررات سازمان غذا و دارو پیش بروند.
وظایف کلیدی (خلاصه و اصلاح‌شده)
• برنامه‌ریزی، مدیریت و پایش پروژه‌های تحقیق و توسعه محصولات جدید و بهبود محصولات موجود.
• طراحی، توسعه و Optimization فرمولاسیون‌ها و فرآیندهای دارویی و انتقال تکنولوژی به تولید (Tech Transfer).
• همکاری با واحدهای QA، QC و تولید در بررسی انحرافات، مشکلات کیفی و بهبود فرآیندها.
• نظارت بر مطالعات پایداری، تهیه مستندات فنی و پشتیبانی علمی از پرونده‌های ثبت محصول.
• مدیریت تیم R&D، آموزش و ارزیابی عملکرد کارشناسان و برنامه‌ریزی منابع.
• اطمینان از رعایت الزامات GMP، GLP و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو در فعالیت‌های R&D.
مهارت‌ها و شرایط لازم
• تحصیلات: دکترای داروسازی یا کارشناسی/ارشد فارماسیوتیکس، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی یا رشته مرتبط.
• حداقل 5 سال تجربه موثر در واحد تحقیق و توسعه صنعت دارو با سابقه سرپرستی یا مدیریت پروژه.
• تسلط بر توسعه فرمولاسیون، مطالعات پایداری و فرآیند Tech Transfer.
• آشنایی کامل با قوانین ثبت دارو، مستندسازی CTD و الزامات سازمان غذا و دارو.
• توانایی مدیریت پروژه، تحلیل داده‌های تحقیقاتی و حل مسئله.
• مهارت ارتباطی بالا و توانایی کار تیمی بین واحدی.
شاخص‌های موفقیت در این نقش
• پیشرفت به‌موقع پروژه‌های R&D مطابق برنامه.
• موفقیت در انتقال محصولات جدید به تولید صنعتی.
• اخذ مجوزهای ثبت محصول بدون تاخیر یا نقص مستندات.
• کاهش مشکلات کیفی ناشی از فرمولاسیون یا فرآیند.
• توسعه توان علمی و تخصصی تیم تحقیق و توسعه.