مهرآیین نو طعم
مهرآیین نو طعم

مسئول فنی و رگولاتوری

تهران، شهرک غرب (شهرک قدس)
پاره وقت
پاره وقت با هماهنگی مدیر مربوطه
-
-
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

8 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
سابقه کار مدیریتی
دکترا داروسازی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

- دارا بودن مدرک دکترای داروسازی از دانشگاه های معتبر و مدرک دکترای داروسازی مورد تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ( لطفا رزومه نامرتبط ارسال نفرمایید) 
-مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و CTD دارو.
- آشنا به آیین نامه، قوانین و مقررات و ضوابط دستورالعمل های جاری سازمان غذا و دارو
- آشنا به سامانه های شناسه گذاری، رهگیری و ردیابی و صور پروانه ثبت
- آشنایی به اصول GXP (GLP, GDP, GDP...) بر مبنای راهنماهای بین المللی GMP مورد تایید اداره کل نظارت و ارزیابی دارو (WHO, PIC...)
- نگهداری و بایگانی کلیه اسناد مربوط به اعمال نظارت های انجام شده
- آشنا به مراحل ثبت دارو در سازمان غذا و دارو
- آشنا به تمدید و دریافت IRC و GTIN
- آشنایی کامل با سامانه TTAC و صدور پروانه ثبت
-پاره وقت

شرایط احراز شغل

جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای مهرآیین نو طعم