حداقل 2 سال تجربه مستقیم در حوزه تضمین کیفیت، سیستم‌ها و روش‌ها، مستندسازی فرآیندها و مدیریت کیفیت در صنعت دارو

شرح موقعیت شغلی
شرکت معتبر داروسازی در راستای تقویت و استقرار سیستم‌های کیفیت و بهبود مستمر فرآیندها، از افراد متخصص، منظم و دارای روحیه تیمی برای همکاری در سمت کارشناس سیستم‌ها و روش‌ها (تضمین کیفیت) دعوت به همکاری می‌نماید

وظایف اصلی
مستندسازی، تدوین و به‌روزرسانی دستورالعمل‌ها، روش‌های اجرایی، فرم‌ها و سایر مستندات سیستم کیفیت مطابق با استانداردهای GMP, GDP, ISO9001
طراحی و پیاده‌سازی فرم‌ها، شاخص‌ها و ابزارهای کنترل فرآیند
طراحی، استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت GMP-ISO ( و سایر استاندارد های مرتبط GSP-GDP  و ... )
انجام ممیزی‌های داخلی، پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و گزارش‌دهی نتایج
ایجاد ساختارهای کنترل ریسک، پایش KPI های کیفیت و ارائه پیشنهادهای بهینه‌سازی
تحلیل و بهبود فرآیندهای جاری با هدف افزایش بهره‌وری و انطباق با الزامات کیفیت
نظارت بر اجرای صحیح فرآیندها و اطمینان از رعایت الزامات کیفیت در تمام مراحل
همکاری در فرآیندهای اعتبارسنجی، کالیبراسیون و کنترل تغییرات
آموزش و ترویج فرهنگ کیفیت در سطوح مختلف سازمان
ارتباط با مراجع قانونی و بازرسی و پشتیبانی در زمان audits

مهارت‌های الزامی
تسلط عملی به الزامات GMP, GDP, ISO9001 و استانداردهای مرتبط با صنعت دارو
تجربه مستقیم در مستندسازی سیستم‌های کیفیت و نگارش دستورالعمل‌ها و سایر مستندات ( SMF ، TM  و ... )
آشنا به فرآیند ممیزی، مدیریت تغییر و سیستم‌های CAPA
آشنایی با BPMN، مدیریت فرآیند و ابزارهای مدلسازی (Visio) و...
دقت بالا، مسئولیت‌پذیری و توانایی ارتباط موثر
تفکر تحلیلی و نگرش بهبود مستمر
توانایی کار تیمی و ارتباط مؤثر