کارشناس معتبر سازی

•   نظارت بر اصول GMP/GSP  و دستورالعمل های SOP  مرتبط
•   تسلط بر فرآیند مدیریت  انحرافات و CAPA و گزارش آن به سرپرست واحد تضمین کیفیت 
• تسلط بر  کوالیفیکشن تجهیزات، سیستم هواساز، آبساز و کلین روم
• آشنا با فرآیند های مدیا فیل 
•  تسلط  بر معتبرسازی روش شستشو (cleaning validation)
•   تسلط  بر معتبر سازی روش آزمون  (AMV)  و فرآیند  (Process validation)
•    آشنا با تدوین پروتکل و گزارش مرتبط با فرآیند های واحد معتبرسازی 
•   انجام تست های مربوط به FAT و SAT  تجهیزات 
•  آشنایی با فرآیند ممیزی داخلی 
•   تسلط بر تهیه فرآیند نقشه دمایی فضا و تجهیزات
•   آشنایی با فرآیند کالیبراسیون تجهیرات 
•  آشنا با فرآیند بالا دستی و پایین دستی تولید محصولات بیولوژیک

•   دقیق و مسئولیت پذیر 
•    روحیه ارتباطی قوی و تعامل موثر با سایر واحد ها ، تنظیم بازرسی های مستمر و دوره ای از سایر واحد ها 
•  مدیریت زمان و برنامه ریزی موثر و مهارت در گزارش نویسی و تجزیه و تحلیل داده ها 

رشته تحصیلی: کارشناس شیمی/ بیوشیمی/ میکروبیولوژی و سایر رشته های مرتبط