کارشناس رگولاتوری

شرکت نوژین زیست فارمد در راستای تکمیل پرسنل دفتر مرکزی از متقاضیان واجد شرایط دعوت به همکاری می‌نماید:

مهارت‌های عمومی مورد نیاز:
علاقه‌مند به یادگیری و به‌روز نگه‌داشتن دانش تخصصی
توانایی کار گروهی، ارتباط موثر و همکاری سازنده با سایر واحدها و اعضای تیم
مهارت‌های تخصصی مورد نیاز:
آشنایی با انواع مستندات داروسازی از جمله SOP، BMR و سایر مدارک تولیدی و کیفی
توانایی نگارش، بازنگری و استانداردسازی انواع دستورالعمل‌ها، روش‌های اجرایی و رویه‌های کاری
تسلط بر بررسی BMRهای تولیدی، کنترل و بازنگری محاسبات و رفع مغایرت‌ها
آشنایی کامل با الزامات و قوانین GMP و اصول مستندسازی در صنعت دارو
بررسی، ویرایش و اصلاح اسناد و مستندات کیفی
تهیه و به‌روزرسانی اطلاعات تولید از مرحله ورود مواد اولیه تا تولید ماده اولیه دارویی و فرآورده نهایی
بازبینی، اصلاح و بهینه‌سازی دستورالعمل‌های تولیدی در هماهنگی با واحدهای مرتبط
حضور حداقل 2 روز در هفته در سایت تولید نظرآباد جهت نظارت بر فرآیند تولید و هماهنگی‌های لازم
حضور در سایت تولید در روزهای تشکیل FDS، انجام عملیات پرکنی، کنترل چشمی و بسته‌بندی محصول
آشنایی با فرآیند ثبت انحرافات (Deviation)، پیگیری آنها و ارائه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
برخورداری از تجربه و دانش در حوزه مواد اولیه، محصولات دارویی و کنترل حین تولید (IPC)
خصوصیات فردی مورد نیاز:
توانمندی در شناسایی و حل مسئله
سرعت عمل همراه با دقت و توجه به جزئیات
فردی منظم، باانگیزه و مسئولیت‌پذیر
برخورداری از مهارت مدیریت زمان و اولویت‌بندی موثر وظایف
انعطاف‌پذیری و توان سازگاری با شرایط متغیر کاری و نیازهای سازمان