زیست اروند فارمد
زیست اروند فارمد

کارشناس رگولاتوری - خانم

تهران، شهرک غرب (شهرک قدس)
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه از ساعت 8 الی 16:45
-
-
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1384
انو دی، فولیکوژن، میلیواید، پروجیو، لاکتاول، ماماویت، اووژن، اسپریژن، اکتیویج و رنال فکت، آرنوکسا، آوامت IR، آوامت ER، آوانو، آوانومت ER، دالفیرا، نانوجید، فروتیدکس، پگلیمت IR، پگلیمت ER، پگلینو، زینارو، زیوالس، ردوکسیفر، رمدسیویر، ونوتیکا و زابانو
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه

شرح شغل و وظایف

شرح شغل:

انجام امور مربوط به ثبت دارو، نامه‌نگاری با سازمان، ثبت برند، قیمت‌گذاری و هرگونه ارتباط شرکت با سازمان غذا و دارو و سندیکاهای مرتبط.

شرایط احراز:

  • مسلط به مراحل ثبت و صدور پروانه محصولات دارویی و مکمل
  • مسلط به اخذ IRC مواد اولیه و ثبت منبع
  • آشنایی با تهیه، بازنگری و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو بر اساس ضوابط رگولاتوری
  • مسلط به سامانه‌های ثبت TTAC و مکاتبات چارگون سازمان غذا و دارو
  • آشنایی با تهیه مستندات مرتبط با فرآیندهای رگولاتوری و بایگانی گزارشات مربوطه
  • آشنایی با ابزارهای ماکروسافت (Word, Excel, PowerPoint)
  • مدرک: کارشناسی / کارشناسی ارشد
  • رشته تحصیلی: شیمی، زیست‌شناسی و کلیه رشته‌های مرتبط با دارو

سابقه کار رگولاتوری به عنوان مزیت محسوب می‌شود.

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
فقط خانم
نرم افزارها
Microsoft Word| مقدماتی Microsoft Excel| مقدماتی Microsoft Powerpoint| مقدماتی

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای زیست اروند فارمد