شرح شغل:
انجام امور مربوط به ثبت دارو، نامهنگاری با سازمان، ثبت برند، قیمتگذاری و هرگونه ارتباط شرکت با سازمان غذا و دارو و سندیکاهای مرتبط.
شرایط احراز:
- مسلط به مراحل ثبت و صدور پروانه محصولات دارویی و مکمل
- مسلط به اخذ IRC مواد اولیه و ثبت منبع
- آشنایی با تهیه، بازنگری و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو بر اساس ضوابط رگولاتوری
- مسلط به سامانههای ثبت TTAC و مکاتبات چارگون سازمان غذا و دارو
- آشنایی با تهیه مستندات مرتبط با فرآیندهای رگولاتوری و بایگانی گزارشات مربوطه
- آشنایی با ابزارهای ماکروسافت (Word, Excel, PowerPoint)
- مدرک: کارشناسی / کارشناسی ارشد
- رشته تحصیلی: شیمی، زیستشناسی و کلیه رشتههای مرتبط با دارو
سابقه کار رگولاتوری به عنوان مزیت محسوب میشود.