پورا دارو ایرانیان
پورا دارو ایرانیان

مسئول فنی

پاکدشت
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:00 تا 17:15
-
بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
1001 تا 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1379
ویواتیون - ویوا پاور - هلث برست - ویتالیتون - ویتافیز - ویتاتایم - ویواکیدز - سنتری - محصولات پروبیوتیک و ...
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
دکترا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی یا داروسازی
ترجیحا ساکن پاکدشت

شرح شغل و وظایف

*این آگهی مربوط به شرکت نوین پلاسما، یکس از شرکت های زیر مجموعه گروه پورادارو میباشد* 

شرح شغل:
مسئول فنی مرکز پلاسما مسئول نظارت و کنترل کلیه امور فنی و کیفی مرکز جمع‌آوری پلاسما بوده و پاسخگوی کیفیت پلاسمای تولیدی در تمام مراحل تولید، انجماد، قرنطینه، نگهداری، ترخیص (Release) و ارسال به سردخانه مرکزی مطابق الزامات قانونی و اصول GMP می‌باشد. این جایگاه ارتباط مستقیم با مدیریت داشته و مسئول پاسخگویی به مراجع ذی‌صلاح است.
شرح وظایف:
• نظارت کامل بر فرآیندهای فنی، کیفی و اجرایی مرکز پلاسما
• بررسی و تایید مستندات تولید و آزادسازی (Release) پلاسما
• کنترل کیفیت پلاسما و نظارت بر شرایط انجماد، نگهداری، قرنطینه و بسته‌بندی
• نظارت بر رعایت GMP، SOPها و الزامات قانونی
• دریافت، بررسی و پیگیری گزارش‌های واحدهای تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و سردخانه
• انجام و گزارش‌دهی فرآیند Look Back
• نظارت و هماهنگی حمل پلاسما به سردخانه مرکزی
• پاسخگویی به بازرسان داخلی و خارجی و مراجع قانونی
• ارائه گزارش‌های فنی و مدیریتی به مدیرعامل یا نماینده وی
• مشارکت در بازنگری SOPها، آموزش‌ها و ممیزی‌های داخلی
شرایط احراز:
• دارا بودن پروانه مسئول فنی معتبر مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو
• تحصیلات مرتبط (پزشکی، داروسازی، علوم آزمایشگاهی، زیست‌شناسی یا رشته‌های مرتبط)
• آشنایی کامل با فرآیندهای مراکز جمع‌آوری پلاسما و استانداردهای GMP
• توانایی بررسی انحرافات، تصمیم‌گیری در خصوص ریلیز محصول و پاسخگویی قانونی
• دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی کار تیمی
• حضور تمام‌وقت در مرکز الزامی است (امکان معرفی جانشین واجد شرایط حداکثر تا 3 ماه)

شرایط احراز شغل

جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Outlook| پیشرفته Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای پورا دارو ایرانیان