سرپرست کیفیت و روگولاتوری

ما در شرکت هانی سلامت ماکان به عنوان یکی از شرکت های زیر مجموعه گروه صنعتی طبیعت ماکان برای تکمیل تیم فنی در جستجوی سرپرست کیفیت و رگولاتوری در صنعت دارویی هستیم.

مسئولیت های کلیدی:

• تضمین انطباق محصولات و فرآیندها با استانداردهای داخلی و بین‌المللی(GMP، ISO، قوانین دارویی و مکمل‌ها)
• هدایت تیم تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و رگولاتوری برای تحقق اهداف کیفیت و قانونی
•  ارائه راهکارهای عملی برای انطباق با قوانین و بهبود فرآیندها
• همکاری با تولید، واردات، فروش و توسعه محصول جهت رعایت استانداردها
• انجام کلیه امور مربوط به IRC و ثبت و تمدید پروانه مسئول فنی
• طراحی و بهبود سیستم‌های تضمین کیفیت و فرآیندهای رگولاتوری
• ایجاد فرآیندهای مستندسازی و گزارش‌دهی مؤثر

شایستگی ها:

• آشنایی با قوانین دارویی، مکمل‌های غذایی و تجهیزات پزشکی داخلی و بین‌المللی
• تسلط  کامل بر  GMP، ISO 9001، ISO 22000، HACCP و سایر استانداردهای مرتبط با تولید دارو، مکمل و تجهیزات پزشکی
• شناخت روش‌ها و فرآیندهای تولید قراردادی و نحوه نظارت بر تولیدکنندگان قراردادی
• دقت و توجه به جزئیات
• مسئولیت‌پذیری و پاسخگویی
•  تصمیم‌گیری منطقی و مبتنی بر شواهد
•  توان حل مسئله