کارشناس رگولاتوری

شرکت دارویی در محدوده میرزای شیرازی به‌دنبال یک کارشناس رگولاتوری دقیق، باانگیزه و توانمند در مدیریت امور قانونی و مجوزهای محصولات است.
در این نقش، شما مسئول پیگیری فرآیندهای رگولاتوری، ارتباط با ادارات و سازمان‌های دولتی و خصوصی و مستندسازی دقیق مدارک خواهید بود، با تمرکز ویژه بر دقت، رعایت قوانین و ارائه گزارش‌های به‌موقع به مدیریت.

 

مسئولیت ها:

تسلط بر قوانین و ضوابط سازمان غذا و دارو حوزه محصولات مکمل، طبیعی، ورزشی

مراجعه و پیگیری امور در سازمان غذا و دارو

تهیه، تنظیم و تکمیل مدارک و مستندسازی پرونده‌های رگولاتوری

پیگیری مستمر فرآیندها تا حصول نتیجه و تحقق اهداف تعیین‌شده
مسلط به فرآیند تسهیلات زمانی در اخذ irc
- کار با سامانه ttac
- انجام کلیه مراحل به ثبت فرآورده های داروئی و مکمل
- نگارش ctd و pmf محصولات ارائه شده 
- جستجو در فارماکوپه
- نگارش بروشور و آرت ورک
- کار با سامانه های مکاتبات اداری و چارگون
- اخذ gtin و ایران کد کلیه محصولات شرکت