شرح وظایف تخصصی
نظارت مستقیم و مستمر بر کلیه فرآیندهای فنی مرتبط با تولید، واردات یا پخش فرآورده‌های دارویی مطابق ضوابط سازمان غذا و دارو
اطمینان از اجرای صحیح الزامات GMP / GDP و دستورالعمل‌های جاری
بررسی، تایید و کنترل مستندات فنی شامل SOPها، Batch Record، COA و گزارش‌های کیفی
نظارت بر شرایط نگهداری، انبارش و توزیع داروها و تطابق آن با الزامات قانونی
رسیدگی به مغایرت‌های کیفی، شکایات، فراخوان‌ها و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
پاسخگویی تخصصی به بازرسی‌ها، مکاتبات و الزامات سازمان غذا و دارو
نظارت بر آموزش‌های فنی پرسنل مرتبط و پایش عملکرد فنی واحدها
تهیه و ارائه گزارش‌های فنی به مدیریت ارشد
شرایط احراز (الزامی)
مدرک تحصیلی: دکترای حرفه‌ای داروسازی (Pharm.D)
سابقه کار مرتبط: حداقل 4 سال سابقه موثر و مستند در شرکت‌های دارویی (تولیدی، وارداتی یا پخش)
دارا بودن شرایط قانونی احراز سمت مسئول فنی طبق ضوابط سازمان غذا و دارو
تسلط کامل بر قوانین، آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو
آشنایی حرفه‌ای با سیستم‌های تضمین و کنترل کیفیت و مستندسازی فنی