کارشناس رگولاتوری

تسلط به ضوابط سازمان غذا و دارو
جمع‌آوری و ارائه کلیه مدارک درخواستی سازمان (پاسخ‌ به نامه‌ها و پیگیری درخواست‌ها)
تهیه مندرجات آرت‌ورک بر اساس منابع معتبر و نگارش به زبان ساده
آشنایی با روند دریافت، تمدید و یا اصلاح پروانة محصولات و جمع‌آوری مدارک مرتبط
آشنایی با نگارش CTD و جمع‌آوری مدارک مرتبط
آشنایی با الزامات GMP 
مستندسازی، تدوین و بررسی مدارک کیفی و رگولاتوری
آشنایی با سامانه‌های TTAC و چارگون
توانایی کار با منابع معتبر و فارماکوپه‌های دارویی
توانایی دسترسی و نحوة جست‌وجو در منابع معتبر به منظور کسب اطلاع از الزامات به‌روز سازمان‌های نظارتی بین‌المللی
مهارت های عمومی
توانایی ارتباط مؤثر با سازمان‌ها و ارگان‌های مرتبط
توانایی ارتباط مؤثر با سایر واحدهای شرکت و روحیة کار تیمی
آشنایی با زبان انگلیسی
منظم، باانگیزه و توانمند در حل مسائل رگولاتوری