کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی

شرکت سلامت گستر نانو دارو در راستای تکمیل تیم خود، به دنبال جذب کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی با توانمندی‌های زیر می‌باشد:

وظایف و مسئولیت‌ها:

- بررسی و پیگیری مدارک و مستندات مربوط به تاییدیه‌های رگولاتوری و مجوزهای تجهیزات پزشکی
- اطمینان از انطباق محصولات با قوانین و استانداردهای داخلی و بین‌المللی
- ارتباط با سازمان‌های مرتبط مانند سازمان غذا و دارو و شرکت‌های واردکننده/تولیدکننده
- تهیه و ارائه گزارش‌های مرتبط با رگولاتوری به مدیریت
- نظارت بر فرآیند ثبت و تمدید مجوزها و گواهینامه‌های تجهیزات پزشکی

مهارت‌ها و توانمندی‌ها:

- آشنایی کامل با قوانین و مقررات تجهیزات پزشکی و استانداردهای ISO مربوطه
- تجربه کاری مرتبط در حوزه رگولاتوری یا ثبت تجهیزات پزشکی حداقل 1 سال
- داشتن مدرک مسئول فنی یک اولویت و مزیت محسوب می‌شود
- توانایی کار با نرم‌افزارهای آفیس و نرم‌افزارهای مدیریت مستندات
- دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی مدیریت زمان

شرایط:

مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته‌های مرتبط (داروسازی، مهندسی پزشکی، علوم پزشکی یا رشته‌های مشابه)
تسلط به زبان انگلیسی (خواندن و نگارش مدارک فنی)
امکان پیگیری امور اداری و ارتباط با سازمان‌های دولتی
مزایا:
- بیمه تامین اجتماعی از روز اول
- بیمه تکمیلی
- هدایای مناسبتی
- محیط کاری حرفه‌ای و پویا