دکترای داروسازی (Pharm. D.)
آشنایی کامل با الزامات ارگان‌های نظارتی به‌ویژه سازمان غذا و دارو ایران، مسلط به زبان انگلیسی، دارای دقت بالا و رویکرد سیستماتیک، تحلیل‌محور و جزئی‌نگر
حداقل 2 سال تجربه در حوزه Regulatory Affairs (تجربه در حوزه فرآورده‌های بیولوژیک، مزیت محسوب می‌شود)
اجرای ضوابط سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای نظارتی و شناسایی موارد عدم انطباق موثر بر کیفیت، ایمنی و اثربخشی
بررسی مستندات فنی شرکت‌ تولیدکننده جهت اخذ تاییدیه ثبت و تمدید پروانه محصولات، تغییرات پس از اخذ پروانه و مجوز توزیع
تعامل و نظارت بر عملکرد تامین‌کنندگان مرتبط (شرکت‌های توزیع‌کننده، چاپ و الصاق برچسب اصالت و …) جهت اطمینان از انطباق با الزامات قانونی
برقراری و حفظ ارتباط حرفه‌ای موثر با کارشناسان و مدیران سازمان غذا و دارو
نظارت بر اجرای صحیح فرآیندهای سامانه TTAC شامل ترخیص و آزادسازی محموله‌ها، تمدید IRC، ترخیص گمرکی و سایر فرآیندهای مرتبط
پاسخ‌گویی در بازرسی‌های دوره‌ای سازمان غذا و دارو و پیگیری اجرای اصلاحات درخواستی طبق برنامه زمان‌بندی مصوب
حصول اطمینان از انطباق محتوای منتشر شده در رسانه‌ها و شبکه‌های اجتماعی با الزامات رگولاتوری
نظارت بر سیستم رسیدگی به شکایات، گزارش عوارض ناخواسته و ریکال فرآورده‌ها