مسئول فنی

شرایط احراز تخصصی:
آشنایی کامل با:
قوانین و مقررات و آیین نامه و ضوابط سازمان غذا و دارو
فرآیندهای کنترل کیفیت و مستندسازی
آشنایی با قوانین GXP و ICH و سایر منابع مرتبط در صنعت داروسازی
سامانه‌های TTAC و سایر سامانه‌های وزارت بهداشت و معاونت های غذا و دارو
وظایف مسئول فنی تولیدی مطابق با پروانه مسئول فنی

شرح وظایف و مسئولیت‌ها:
نظارت بر کلیه فرآیندهای تولید دارو و ملزومات دارویی
نظارت بر کلیه فر آیند های ورود، نگهداری، توزیع و کنترل کیفی دارو و ملزومات دارویی
اطمینان از انطباق فعالیت‌ها با ضوابط سازمان غذا و دارو و دستورالعمل‌های GMP / GDP
بررسی و تایید اسناد فنی، پروانه‌ها و گواهی‌های مرتبط با محصولات
همکاری با تیم کنترل کیفیت، بازرسی و واحد انبار جهت اطمینان از اصالت و سلامت کالاها
مشارکت در فرآیندهای ثبت محصول، اخذ مجوزها و کنترل‌های پس از ورود (Post-market Surveillance)
تهیه گزارش‌های فنی دوره‌ای و ارائه به مدیریت و مراجع نظارتی
آموزش و ارتقای آگاهی کارکنان در زمینه استانداردهای فنی و الزامات قانونی

مهارت‌های فردی:
-دقت بالا و تعهد
-مهارت در مستندسازی
-توانایی تصمیم‌گیری فنی
- روحیه کار تیمی

شرایط عمومی:
سلامت جسمی و روانی
عدم سوءپیشینه کیفری و اعتیاد