سرپرست معتبرسازی و احراز کیفیت

شرح شغل:
انجام تایید صلاحیت اتاقهای تمیز
تهیه و بازنگری پروتکل های معتبر سازی فرایند تولید
تهیه و بازنگری پروتکل های معتبر سازی روشهای شستشو تجهیزات
تهیه و بازنگری پروتکل های معتبر سازی روش های آزمون
تهیه و بازنگری پروتکل های معتبر سازی بسته بندی
تهیه و بازنگری پروتکل های معتبر سازی Transport
آنالیز آماری و تحلیل داده
بررسی نقشه ها
توانایی کالیبراسیون تجهیزات و دستگاه ها
دانش و مهارت های شغلی:
توانایی کار با دستگاههای احراز کیفیت
آشنایی کامل با کلین روم و فرایند احراز کیفیت اتاق تمیز
نگارش پروتکل و تهیه گزارش های لازم PV و آشنایی کامل با فرایندهای تولید
آشنایی با PV
نگارش پروتکل و تهیه گزارش های لازم CV و آشنایی کامل با فرایندهای تولید
آشنایی با CV
نگارش پروتکل و تهیه گزارش های لازم AMV
آشنایی با AMV
نگارش پروتکل و تهیه گزارش های لازم معتبر سازی بسته بندی محصولات
آشنایی با تست ها و فرایندهای احراز کیفیت بسته بندی محصولات
نگارش پروتکل و تهیه گزارش های لازم معتبر سازی حمل و نقل محصولات
آشنایی با تست ها و فرایندهای احراز کیفیت حمل و نقل محصولات
کار با نرم افزارهای آماری
آشنایی با آنالیز آماری و تحلیل داده
کار با نرم افزار نقشه کشی
آشنایی با بررسی و ترسیم نقشه
کالیبراسیون تجهیزات
آشنایی با تجهیزات و نحوه ی کالیبراسیون تجهیزات
الزامات:
Gowning
EU GMP Annex 1 (Sterile Products)
WHO GMP
ICH Q7-GMP
PV
CV
AMV
Minitab
SPSS
AutoCAD
EXCELL