درمانیاب
درمانیاب

مدیر تضمین کیفیت

کرج، شهرک بهارستان
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -ناهار -میان وعده -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
201 تا 500 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1382
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار مدیریتی
کارشناسی ارشد مهندسی صنایع یا شیمی / دکترا داروسازی
Microsoft Word - متوسط
Microsoft Excel - پیشرفته
همکاران سیستم - متوسط
ترجیحا ساکن کرج

شرح شغل و وظایف

- طراحی و به‌روزرسانی سیستم مدیریت کیفیت دارویی.
- نظارت بر اجرای اصول GMP، GDP، GLP در کلیه بخش‌های سازمان.
- بررسی، تصویب و به‌روزرسانی SOPها، فرم‌ها، پروتکل‌ها و مستندات تولیدی.
- توسعه، پیاده‌سازی و پایش سیستم مدیریت کیفیت (QMS) شامل KPI/KQI و بهبود مستمر.
- برنامه‌ریزی بازرسی داخلی/خارجی، آماده‌سازی پاسخ‌ها و پیگیری اجرای CAPA.
- مدیریت پاسخ‌گویی و اقدامات اصلاحی به ممیزی‌های سازمان غذا و دارو، مشتریان و ممیزان بین‌المللی (FDA، WHO، EU GMP).
- ارزیابی و تصویب تغییرات پیشنهادی در فرمولاسیون، تجهیزات، فرآیندها یا تامین‌کنندگان.
- تجزیه‌ و تحلیل ریشه‌ای انحرافات (Root Cause Analysis) و برنامه‌ریزی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
- طراحی و اجرای برنامه‌های آموزشی در حوزه GMP، Data Integrity، مستندسازی، QRM و غیره برای کارکنان سازمان.
- پیاده‌سازی رویکرد QRM برای ارزیابی ریسک در مراحل مختلف تولید و تصمیم‌گیری مستند.
- نظارت بر ممیزی و تایید صلاحیت تامین‌کنندگان مواد اولیه، بسته‌بندی، خدمات آزمایشگاهی و قراردادی.
- ارائه گزارش‌های تحلیلی و دوره‌ای به مدیریت ارشد در زمینه شاخص‌های کیفیت، وضعیت پروژه‌ها و بهبودها.
- بازنگری، تصویب و کنترل SOPها، پروتکل‌ها، فرم‌ها و آرشیو مستندات مطابق QMS و رولیشن‌ها.
- تهیه گزارش‌های ماهانه و تحلیلی شامل KPI، وضعیت CAPA، ممیزی‌ها، تغییرات و شاخص‌های کیفیت.

شرایط احراز شغل

سن
35 - 50 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی ارشد| مهندسی صنایع کارشناسی ارشد| شیمی دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| پیشرفته Microsoft Word| متوسط همکاران سیستم| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای درمانیاب

insight applicant

مقایسه من با 1136 متقاضی دیگر