شرکت زیست اروند فارمد، از گروه دارویی سیناژن، به منظور تکمیل تیم رگولاتوری خود از افراد باتجربه و توانمند دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف:

• ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC
• تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو
• انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه‌ها و محصولات

مهارت‌های تخصصی و فردی:

• آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل
• آشنا با تهیه پرونده‌های CTD
• آشنا به مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
• آشنا به روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل
• مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه‌های سازمان غذا و دارو
• مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو
• آشنایی با سامانه‌های ثبت سازمان غذا دارو و رویه‌های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون
• توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگان‌های مرتبط
• دارای روحیه کار تیمی
• دارای روابط اجتماعی خوب، دقیق، صبور و علاقمند به یادگیری