سرپرست رگولاتوری

ما در شرکت هانی سلامت ماکان به عنوان یکی از شرکت های زیر مجموعه گروه صنعتی طبیعت ماکان برای تکمیل تیم فنی در جستجوی سرپرست رگولاتوری در صنعت دارویی هستیم.

مسئولیت های کلیدی:

• تضمین انطباق محصولات و فرآیندها با استانداردهای داخلی و بین‌المللی(GMP، ISO، قوانین دارویی و مکمل‌ها)
• هدایت تیم تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و رگولاتوری برای تحقق اهداف کیفیت و قانونی
• ارائه راهکارهای عملی برای انطباق با قوانین و بهبود فرآیندها
• همکاری با تولید، واردات، فروش و توسعه محصول جهت رعایت استانداردها
• انجام کلیه امور مربوط به IRC و ثبت و تمدید پروانه مسئول فنی
• طراحی و بهبود سیستم‌های تضمین کیفیت و فرآیندهای رگولاتوری
• ایجاد فرآیندهای مستندسازی و گزارش‌دهی موثر

شایستگی ها:

• آشنایی با قوانین دارویی، مکمل‌های غذایی و تجهیزات پزشکی داخلی و بین‌المللی
• تسلط کامل بر GMP، ISO 9001، ISO 22000، HACCP و سایر استانداردهای مرتبط با تولید دارو، مکمل و تجهیزات پزشکی
• شناخت روش‌ها و فرآیندهای تولید قراردادی و نحوه نظارت بر تولیدکنندگان قراردادی
• دقت و توجه به جزئیات
• مسئولیت‌پذیری و پاسخگویی
• تصمیم‌گیری منطقی و مبتنی بر شواهد
• توان حل مسئله