کارشناس رگولاتوری

استخدام کارشناس رگولاتوری در شرکت معتبر داروسازی واقع در کرج با مشخصات ذیل:
- دارای مدرک تحصیلی کارشناسی در رشته های داروسازی/شیمی
- حداقل 2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
- سابقه کار در صنعت دارو و مکمل و فرآورده های طبیعی
- زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف :

- آزادسازی محصول نهایی برای تحویل به شرکت های پخش، پس از تایید آزمایشگاه کنترل کیفیت بر اساس بررسی مستندات و شواهد تولید و کنترل کیفیت
- تهیه دستورالعمل استاندارد فرآیندها (SOP) و پرونده جامع ساخت دارو (CTD) و مکمل (PMF)
- نظارت بر حسن انجام فرآیندهای مرتبط با کیفیت محصول بر اساس الزامات GXP
- نظارت بر کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و تولید

مهارت:
- آشنایی با GXP، CTD، SOP و PMF مکمل
- آشنایی با فرآیندها صنعتی و الزامات تولید دارو و مکمل و فرآرده های طبیعی، کیفیت دارو و مکمل و فرآرده های طبیعی و گایدلاین های معتبر دارویی و مکمل و فرآرده های طبیعی
- آشنا به امور رگولاتوری
- آشنا به آرت ورک محصولات
- آشنا به مطالعات بالینی
*محل کار: کارخانه واقع درکرج- شهرک دارویی برکت می باشد (بین تهران و کرج در رفت و آمد در مواقع نیاز)