کارشناس رگولاتوری

وظایف و مسئولیت ها

·       تهیه، تکمیل و ارسال پرونده‌های ثبت دارو به سازمان غذا و دارو

·       پیگیری فرآیند صدور IRC و پروانه الکتریکی محصولات

·       ثبت درخواست حواله الکل در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو

·       پیگیری و انجام کلیه امور مربوط به اخذ نام اختصاصی محصولات جدید و قدیم از اداره دارو بر اساس درخواست واحد توسعه محصول

·       تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط

·       ثبت و به‌روزرسانی پیش‌بینی تعهدات تامین Forecast به صورت ماهانه در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو

·       ارتباط مستمر با کارشناسان سازمان غذا و دارو

·       پیگیری مشکلات پرونده‌ها و پاسخگویی به استعلام‌ها یا ایرادات احتمالی

·       ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پرونده‌های ثبت شده

·       اطمینان از به‌روز بودن اطلاعات محصولات طبق الزامات قانونی

شایستگی های تخصصی و رفتاری

·       سطح تحصیلات کارشناسی یا بالاتر در رشته شیمی

·       حداقل 3 سال تجربه کاری در حوزه رگولاتوری

·       برقراری ارتباط موثر

·       مسئولیت پذیری و پاسخگویی به موقع

·       برنامه ریزی و سازماندهی

·       توانایی جمع آوری و ثبت اطلاعات

·       دقت بالا، توانایی تجزیه و تحلیل اطلاعات و حل مسئله