داروساز

اجرای فعالیت‌های مرتبط با امور مدیکال، رگولاتوری و پایش ایمنی داروها، به‌منظور اطمینان از کیفیت، ایمنی و انطباق محصولات با الزامات سازمان غذا و دارو.

مسئولیت ها :
1- امور مدیکال:
• ارائه و تهیه اطلاعات علمی مرتبط با محصولات دارویی
• پاسخگویی به سوالات علمی پزشکان، داروخانه‌ها و تیم داخلی
• مشارکت در تهیه محتوای علمی و آموزشی
• برگزاری یا همکاری در جلسات آموزشی
2- امور رگولاتوری:
• بررسی پرونده‌های ثبت دارو (CTD)
• پیگیری فرآیند ثبت، تمدید و تغییرات محصولات
• بررسی انطباق مستندات با الزامات رگولاتوری
3- فارماکوویژیلانس:
• دریافت، ثبت و بررسی عوارض ناخواسته دارویی
• تهیه و ارسال گزارش‌های:
• PSUR
• PMS
• پایش مستمر ایمنی محصولات و تحلیل داده‌ها
4- کیفیت و پایش پس از بازار:
• مشارکت در فعالیت‌های مرتبط با:
• PMQC
• PMCF
• همکاری در بررسی شکایات کیفی و دارویی
• تعامل با واحدهای QA/QC
5- رضایت مشتری:
• دریافت و بررسی شکایات و بازخورد مشتریان
• ارائه پاسخ علمی و پیگیری موارد
• مشارکت در بهبود تجربه مصرف‌کننده

شرایط احراز:
• دکترای داروسازی به صورت طرحی یا داروساز با 2 سال سابقه کار مرتبط
• آشنایی با مفاهیم مدیکال، رگولاتوری و ایمنی دارو
• توانایی کار با مستندات علمی و رگولاتوری