کارشناس رگولاتوری
کیمیا مکمل آراد
55 - 65 میلیون تومانحقوق دریافتی افراد در مشاغل مشابه
تهران، چیذر
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 9-17
ندارد
بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
تولیدی / صنعتی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1386
Biotech USA-Scitec Nutrition-Qnt-Trec Nutrition
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی مهندسی شیمی / پلیمر یا شیمیزبان انگلیسی-پیشرفتهشرح شغل و وظایف
- تهیه، تکمیل و ارسال پروندههای ثبت مکمل و گیاهی و آرایشی و بهداشتی به سازمان غذا و دارو
- پیگیری فرآیند صدور IRC و پروانه الکتریکی محصولات
- تمدید و اصلاح پروانههای ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط
- پیگیری مشکلات پروندهها و پاسخگویی به استعلامها یا ایرادات احتمالی
- ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پروندههای ثبت شده
- اطمینان از بهروز بودن اطلاعات محصولات طبق الزامات قانونی
- مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین کنندگان جهت مواد اولیه
- مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین کنندگان جهت Finished Product
- آشنایی با سامانه ttac و سایر سامانه های مرتبط
- دارای ارتباط خوب با کارشناسان سازمان غذا و دارو
- دارای مدرک کارشناسی / کارشناسی ارشد شیمی و رشته های مرتبط ( غیر داروساز )
- مسلط به ICDL
- تسلط به گفتار و نوشتار به زبان انگلیسی
- حداقل 3 سال سابقه کار رگولاتوری در زمینه ثبت دارو و مکمل و غذایی ( تولید داخل و واردات ) و مسلط به امور ترخیص دارو از سامانه غذا و دارو ، آشنا به نگارش CTD و آماده سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو
شرایط احراز شغل
سن
25 - 35 سال
جنسیت
ترجیحاً خانم
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای کیمیا مکمل آراد
مقایسه من با 643 متقاضی دیگر