شرکت داروسازی ایران داروک
شرکت داروسازی ایران داروک

کارشناس ارشد معتبرسازی

تهران، وردآورد
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
سرویس رفت و برگشت -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -پزشک سازمانی -صبحانه
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1360
ایرانداروک
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی شیمی
زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف

شرح وظایف و مسئولیت‌ها:

  • برنامه‌ریزی، اجرا و مستندسازی کلیه فعالیت‌های معتبرسازی مطابق با الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی
  • طراحی و اجرای پروتکل‌های معتبرسازی روش‌های ساخت (Process Validation)
  • معتبرسازی فرآیندهای شستشو (Cleaning Validation) شامل تعیین MACO، نمونه‌برداری و آنالیز نتایج
  • معتبرسازی سیستم‌های تهویه و هواساز (HVAC Validation) شامل DQ, IQ, OQ, PQ و آنالیز شرایط محیطی
  • اجرای معتبرسازی تجهیزات و خطوط تولید
  • تدوین و بازنگری SOPها، پروتکل‌ها و گزارش‌های معتبرسازی
  • همکاری با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC) و مهندسی
  • مشارکت در ممیزی‌های داخلی و خارجی و پاسخگویی به الزامات بازرسی‌ها

تسلط و مهارت‌های تخصصی مورد انتظار:

  • تسلط کامل بر اصول معتبرسازی فرآیند ساخت، شستشو و سیستم‌های هواساز
  • آشنایی کامل با استانداردهای GMP، WHO، EU و الزامات رگولاتوری
  • توانایی طراحی و اجرای پروتکل‌های IQ, OQ, PQ
  • تسلط بر اصول ارزیابی ریسک (Risk Assessment)
  • آشنایی با اصول کالیبراسیون تجهیزات تولیدی و آزمایشگاهی
  • مهارت در تحلیل داده‌ها و تهیه گزارش‌های فنی معتبرسازی
  • توانایی مدیریت پروژه‌های معتبرسازی و برنامه‌ریزی زمان‌بندی

ویژگی‌های فردی:

  • دقت بالا، تفکر تحلیلی و توانایی حل مسئله
  • توانایی کار تیمی و تعامل بین‌بخشی
  • مسئولیت‌پذیری و مدیریت مستندات

شرایط احراز شغل

سن
30 - 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط Microsoft Project| متوسط Microsoft Visio| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط Microsoft Outlook| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت داروسازی ایران داروک

insight applicant

مقایسه من با 217 متقاضی دیگر