شایستگی ها:
تسلط و نظارت بر سیستم های کیفی همچون انحراف، مدیریت تغییر، کاپا، بازرسی داخلی، ارزیابی تامین کنندگان
تسلط کامل بر گایدلاین های PIC/S, WHO, ICH
تسلط کامل بر الزامات GMP
نظارت مستمر بر اجرای دقیق الزامات GMP در خطوط تولید (به ویژه محصولات هازارد)
تسلط بر انجام بازرسی های درون و برون سازمانی
اجرای فرایند مدیریت ریسک کیفی
تسلط بر اصول یکپارچگی داده در محیط های تولیدی
تسلط کامل به مباحث احراز کیفیت، معتبرسازی و کالیبراسیون
نظارت و تدوین برنامه جامع معتبرسازی، انجام Cleaning validation، احراز کیفیت سیستم های بحرانی (آبساز، هواساز و هوای فشرده)
نظارت بر برنامه کالیبراسیون تجهیزات و بررسی و تایید نتایج کالیبراسیون
توانایی حل مسئله
دقت بالا در مستندسازی و گزارش نویسی