سرپرست رگولاتوری با 3 سال سابقه کار مرتبط
دارای مدرک تحصیلی حداقل کارشناسی در رشته شیمی و رشته های مرتبط
آشنایی با الزامات تولید دارو، کیفیت دارو و گایدلاین های دارویی
آشنایی روند سازمان غذا و دارو در بخش دارو و مکمل و همچنین ارتباط با کارشناسان سازمان غذا و دارو
مسلط به نگارش CTD و آماده سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو
مسلط به فرآیندهای سامانه TTAC شامل ترخیص و آزادسازی محموله‌ها، تمدید IRC، ترخیص گمرکی و سایر فرآیندهای مرتبط
آشنایی با مستندات و اصول تضمین کیفیت
آشنایی با مفاهیم ISO و GMP