شرح شغل و وظایف :
دارای حداقل 3 سال سابقه کاری مرتبط
مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و آئین نامه های دارویی کشور
مسلط به روند ثبت دارو و کاربرد های آن
صدور RCC
مسلط به امور مرتبط با رگولاتوری و اصول تضمین کیفیت
مسلط به نگارش CTD و آماده سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو
مسلط به فرآیند سامانه TTAC شامل ترخیص و آزادسازی محموله ها، تمدید IRC، ترخیص گمرکی و سایر فرآیندهای مرتبط
مسلط به ISO، GMP
مسلط به قوانین، مقررات مربوط به رگولاتوری و دستورالعمل ها و بخشنامه های جاری
انجام و اقدام در خصوص کلیه فعالیت ها و مستندات مرتبط با این پست
شایستگی های مورد نیاز:
انعطاف پذیر و دارای روحیه کار تیمی
منظم، مسئولیت پذیر
علاقمند به یادگیری
دارای روابط عمومی بالا
توانایی مدیریت زمان و حل مسائل
توانایی ارتباط موثر با کلیه واحد های داخلی، سازمان ها و ارگانهای مرتبط
رازداری و دوری از هر نوع حاشیه