با مسئولیت راه‌اندازی آزمایشگاه و راهبری عملیات آزمایشگاه‌های فیزیکوشیمیایی و میکروبی، تضمین انطباق با الزامات کیفی و رگولاتوری و توسعه عملکرد تیم QC.
1) رهبری استراتژیک و مدیریت عملیات آزمایشگاه QC:
تدوین استراتژی و چشم‌انداز آزمایشگاه QC همسو با اهداف کلان شرکت (توسعه محصولات جدید، کاهش زمان پروژه‌ها و کاهش هزینه‌ها)
مدیریت جامع دو بخش اصلی آزمایشگاه: بخش فیزیکوشیمیایی و میکروبی
برنامه‌ریزی و تخصیص منابع (انسانی، تجهیزات، مواد مصرفی، بودجه) برای انجام همزمان:
آزمون‌های کنترل کیفیت محصولات تولیدی
مطالعات پایداری
2) تعیین و پایش شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs) مانند:
Turnaround Time (TAT) - زمان پاسخگویی آزمون‌ها
درصد انحرافات و نتایج خارج از محدوده
بهره‌وری تجهیزات و پرسنل
3) ارتباطات بین‌بخشی و گزارش‌دهی:
ارتباط مستمر با واحدهای تولید، تضمین کیفیت، تحقیق و توسعه و رگولاتوری
4) مدیریت سیستم‌های کلیدی کیفیت شامل:
مدیریت انحرافات و نتایج خارج از محدوده
مدیریت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
مدیریت تغییرات
مدیریت شکایات مشتریان با رویکرد کیفی
رهبری تیم در آماده‌سازی و همراهی ممیزی‌های داخلی و خارجی
اطمینان از مستندسازی کامل و دقیق تمامی فعالیت‌های آزمایشگاه
5) پشتیبانی از پروژه‌های توسعه محصول جدید:
همکاری نزدیک با تیم تحقیق و توسعه از مرحله فرمولاسیون تا تولید صنعتی:
مشارکت در تعیین مشخصات کیفی برای محصولات جدید
انجام مطالعات انتقال فناوری از بخش تحقیق و توسعه به بخش کنترل کیفیت
6) رهبری، آموزش و توسعه تیم:
جذب، هدایت و حفظ نیروهای متخصص
طراحی و اجرای برنامه‌های آموزش مداوم
7) مدیریت بودجه و منابع مالی:
تدوین بودجه سالانه آزمایشگاه QC (حقوق، مواد مصرفی، تجهیزات، کالیبراسیون، تعمیرات و آموزش)
کنترل هزینه‌ها و بهینه‌سازی مصرف بدون کاهش کیفیت
گزارش‌دهی مالی منظم به مدیریت ارشد
8) مدیریت تجهیزات، تاسیسات و ایمنی:
برنامه‌ریزی و نظارت بر خرید، نصب، کالیبراسیون و اعتباربخشی (IQ/OQ/PQ) تمامی تجهیزات آزمایشگاهی
مدیریت سیستم‌های کامپیوتری و تسلط کامل به سیستم LIMS سازمان غذا و دارو
اطمینان از رعایت اصول HSE (بهداشت، ایمنی و محیط زیست) در آزمایشگاه شامل مدیریت پسماندهای شیمیایی و میکروبی، ایمنی پرسنل در برابر مواد خطرناک
حداقل 8 تا 10 سال تجربه کاری پیشرونده در آزمایشگاه کنترل کیفیت صنعت داروسازی
حداقل 4 تا 5 سال تجربه در سمت‌های مدیریتی یا سرپرستی
تسلط کامل به روش‌های آنالیز دستگاهی پیشرفته، روش‌های استخراج و معتبرسازی