کارشناس آزمایشگاه کنترل کیفیت

1. آنالیز تخصصی و کار با دستگاه‌های پیشرفته- انجام آنالیزهای مقداری و کیفی مواد اولیه و محصولات نهایی با استفاده از دستگاه‌های HPLC، GC، UV-Vis و IR.
- عیب‌یابی اولیه (Troubleshooting) دستگاه‌های آنالیز و اطمینان از عملکرد صحیح آن‌ها پیش از شروع کار.
- انجام ست‌آپ‌های دستگاهی، ستون‌گذاری و تنظیمات نرم‌افزاری متناسب با متدهای آنالیز (In-house یا فارماکوپه‌ای).
- تفسیر نتایج حاصل از کروماتوگرام‌ها و محاسبات عددی مربوط به خلوص و دوز دارویی.

2. دقت در نمونه‌سازی و محلول‌سازی (Wet Chemistry)
- آماده‌سازی دقیق نمونه‌ها (Sample Preparation) با رعایت اصول توزین، استخراج و فیلتراسیون جهت تزریق به دستگاه.
- ساخت دقیق فازهای متحرک (Mobile Phases)، محلول‌های بافر و محلول‌های استاندارد با رعایت دقیق pH و غلظت.
- استانداردسازی (Standardization) محلول‌های تیترانت و معرف‌ها و نظارت بر پایداری و تاریخ انقضای آن‌ها.
- کار با ظروف شیشه‌ای حجمی (Volumetric) با بالاترین دقت جهت به حداقل رساندن خطاهای آزمایشگاهی.

3. مهارت در مستندسازی (Documentation)
- ثبت لحظه‌ای و دقیق تمامی مراحل آنالیز در دفاتر آزمایشگاهی (Logbooks) طبق اصول GDocP (مستندسازی خوب).
- گزارش‌نویسی دقیق نتایج آنالیز و مقایسه آن‌ها با حدود پذیرش (Specifications).
- مشارکت در تدوین و بازنگری دستورالعمل‌های کاری آزمایشگاهی (SOPs) و پروتکل‌های آنالیز دستگاهی.
- مستندسازی موارد مربوط به کالیبراسیون روزانه تجهیزات و چک‌لیست‌های مربوطه.

4. پایش متدها و صحت‌سنجی
- اطمینان از اعتبار متدهای مورد استفاده و دقت در پیاده‌سازی متدهای انتقال یافته (Method Transfer).
- گزارش به موقع نتایج خارج از محدوده (OOS) یا نتایج مشکوک و غیرعادی (OOT) مشاهده شده در حین آنالیز دستگاهی.
- رعایت پروتکل‌های مربوط به نگهداری و استفاده از استانداردهای مرجع (Reference Standards).

5. رعایت اصول ایمنی و استانداردهای آزمایشگاهی
- اجرای کامل الزامات GLP (عملکرد خوب آزمایشگاهی) در تمامی مراحل کار.
- رعایت اصول ایمنی کار با مواد شیمیایی و حلال‌های آلی بر اساس MSDS.
- حفظ نظافت و نظم اختصاصی میز کار و دستگاه‌های تحت اختیار.