کارشناس فنی مهندسی - آقا

1. نگهداری پیشگیرانه (PM): اجرای دقیق برنامه زمان‌بندی سرویس دوره‌ای ماشین‌آلات تولید و تجهیزات آزمایشگاه برای جلوگیری از توقف خط.
2. تعمیرات و عیب‌یابی (Troubleshooting): رفع سریع خرابی‌های مکانیکی، الکترونیکی و پنوماتیکی تجهیزات جهت به حداقل رساندن زمان خواب تولید.
3. پایش تاسیسات حساس (Utilities): کنترل روزانه عملکرد سیستم‌های آب‌سازی (PW/WFI)، هواسازها (HVAC) و هوای فشرده مطابق با استانداردهای دارویی.
4. کالیبراسیون ابزار دقیق: کالیبره کردن دوره‌ای سنسورها، نمایشگرهای دما، فشار و ترازوها و ثبت دقیق گواهی‌های مربوطه.
5. مشارکت در احراز صلاحیت (Qualification): همکاری در اجرای پروتکل‌های IQ (صلاحیت نصب) و OQ (صلاحیت عملیاتی) برای تجهیزات جدید یا بازسازی شده.
6. مستندسازی فنی (GDocP): ثبت لحظه‌ای تمامی اقدامات فنی در لاگ‌بوک‌ها و پر کردن دقیق فرم‌های تعمیراتی طبق اصول مستندسازی خوب دارویی.
7. تسلط بر نقشه‌خوانی و اسناد فنی: توانایی تحلیل نقشه‌های P&ID (فرآیندی)، نقشه‌های الکتریکال و کاتالوگ‌های تخصصی ماشین‌آلات.
8. مدیریت قطعات یدکی: شناسایی قطعات بحرانی، ثبت درخواست خرید و کنترل موجودی انبار فنی برای قطعات مصرفی پرکاربرد.
9. رعایت الزامات اتاق تمیز (Cleanroom): مهارت در کار و تردد در محیط‌های تحت کنترل و رعایت دقیق پروتکل‌های پوشش و ایمنی (HSE).
10. تفکر مبتنی بر کیفیت (Change Control): درک این موضوع که هرگونه تغییر فنی یا جابجایی دستگاه نیازمند ثبت "کنترل تغییر" و هماهنگی با واحد تضمین کیفیت است.