شرایط تحصیلی:
کارشناسی ارشد یا دکتری در یکی از رشته‌های:
- میکروبیولوژی
- زیست‌شناسی میکروبی
- بیوتکنولوژی
- رشته‌های مرتبط

سابقه کار:
- حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط
- تجربه کاری در آزمایشگاه میکروبیولوژی صنایع دارویی خصوصاً محصولات تزریقی
- داشتن سابقه سرپرستی یا مسئول فنی امتیاز محسوب می‌شود

مهارت‌های تخصصی:
- تسلط به روش‌های آزمون‌های میکروبی
- آشنایی با کنترل کیفی میکروبی
- تست‌های بایوبردن و تشخیص افتراقی
- آزمون بار میکروبی مواد اولیه، آب‌های فرآیندی و سطوح
- تست‌های استریلیتی
- شمارش میکروبی
- تست اندوتوکسین
- محیط‌های کشت و کنترل آن‌ها (GPT)
- پیاده‌سازی و نظارت بر رعایت GMP، GLP و USP در کلیه فعالیت‌های آزمایشگاه میکروبی، مدیریت سیستم انحرافات (Deviation Management) و نتایج خارج از محدوده شامل: بررسی ریشه‌ای، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، هماهنگی با واحد تضمین کیفیت (QA) برای ممیزی‌های داخلی و خارجی (مانند بازرسی سازمان غذا و دارو)
- آشنایی با دستورالعمل‌های مرتبط و الزامات رگولاتوری
- توانایی بررسی و تایید نتایج آزمون‌ها
- پشتیبانی از پروژه‌های توسعه محصول جدید از طریق همکاری با تیم تحقیق و توسعه برای: تدوین و اعتباربخشی روش‌های میکروبی اختصاصی برای محصولات جدید (Method Development & Validation)، انجام مطالعات چالش میکروبی (Microbial Challenge Studies) برای تعیین اثربخشی نگهدارنده‌ها، تعیین مشخصات میکروبی محصولات جدید بر اساس ریسک، انتقال فناوری روش‌های میکروبی از واحد تحقیق و توسعه به واحد QC میکروبی
- مشارکت در راه‌اندازی و اخذ مجوزهای لازم آزمایشگاه میکروبی
- نظارت بر سیستم‌های محیطی (هوای اتاق تمیز، سطوح و لباس پرسنل، آب‌های فرآیندی) و دانش عمیق از سیستم‌های پایش محیطی (EM) در اتاق‌های تمیز (کلاس‌های A, B, C, D مطابق با ISO 14644 و GMP)
- اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات مانند: انکوباتورها، اتوکلاوها، هودهای لامینار (BSC) و ...
- مدیریت کالیبراسیون و اعتباربخشی (Calibration & Validation) تجهیزات آزمایشگاهی
- سرپرستی و آموزش تیم
- تسلط کامل به فارماکوپه‌های مرجع به‌ویژه فصل‌های میکروبی

توانایی‌های مدیریتی:
- توانایی هدایت و نظارت بر تیم آزمایشگاه
- برنامه‌ریزی برای انجام آزمون‌ها و اولویت‌بندی کارها
- توانایی آموزش و ارزیابی پرسنل
- دقت بالا در مستندسازی و گزارش‌دهی

مهارت‌های فردی:
- مسئولیت‌پذیر و دقیق
- منظم و پیگیر
- توانایی حل مسئله
- توانایی کار تحت فشار
- روحیه کار تیمی

مهارت‌های نرم‌افزاری و زبانی:
- آشنایی با Microsoft Office
- توانایی خواندن و درک متون تخصصی انگلیسی
- تسلط به مستندسازی و تهیه گزارش‌های فنی

مزیت‌های اضافه:
- سابقه کار در شرکت‌های داروسازی معتبر
- آشنایی با Validation / Qualification
- تجربه در ممیزی‌های داخلی و خارجی
- آشنایی با CAPA، Deviation، OOS/OOT