کارشناس ارشد معتبرسازی

نظارت بر اصول GMP/GSP  و دستورالعمل های SOP  مرتبط 
تسلط بر فرآیند مدیریت  انحرافات و CAPA و گزارش آن به سرپرست واحد تضمین کیفیت 
تسلط بر  کوالیفیکشن تجهیزات، سیستم هواساز، آبساز و کلین روم
آشنا با فرآیند های مدیا فیل 
تسلط  بر معتبرسازی روش شستشو (cleaning validation)
تسلط  بر معتبر سازی روش آزمون  (AMV)  و فرآیند  (Process validation)
آشنا با تدوین پروتکل و گزارش مرتبط با فرآیند های واحد معتبرسازی 
انجام تست های مربوط به FAT و SAT  تجهیزات 
آشنایی با فرآیند ممیزی داخلی 
تسلط بر تهیه فرآیند نقشه دمایی فضا و تجهیزات
 آشنایی با فرآیند کالیبراسیون تجهیرات 
آشنا با فرآیند بالا دستی و پایین دستی تولید محصولات بیولوژیک
دقیق و مسئولیت پذیر 
روحیه ارتباطی قوی و تعامل موثر با سایر واحد ها ، تنظیم بازرسی های مستمر و دوره ای از سایر واحد ها 
مدیریت زمان و برنامه ریزی موثر و مهارت در گزارش نویسی و تجزیه و تحلیل داده ها