3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه

سابقه کار در صنعت دارو

حداقل تحصیلات: کارشناسی ارشد در رشته مرتبط

شرح شغل و وظایف

• آشنا به تدوین CTD
• آشنا به الزامات GMP
• کنترل و بررسی مستندات کیفی (SOP، Batch Record و ...)
• بررسی پرونده‌های ساخت محصولات
• آشنا به انحرافات تولید
• مدیریت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
• کنترل وضعیت کالیبراسیون و اعتبارسنجی
• نظارت بر شرایط محیطی و بهداشتی
• همکاری با واحد رگولاتوری جهت اخذ و تمدید IRC