داروسازی بهوزان
داروسازی بهوزان

کارشناس رگولاتوری

تهران، شهرک گلستان (شهرک راه آهن)
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید
201 تا 500 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی شیمی یا داروسازی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرح وظایف

  • توانایی آنالیز داده‌ها و سرچ بازار
  • تهیه، تکمیل و ارسال پرونده‌های ثبت دارو، گیاهی و آرایشی-بهداشتی به سازمان غذا و دارو
  • پیگیری فرآیند اخذ IRC، پروانه ساخت و پروانه‌های الکترونیک محصولات
  • پیگیری امور مربوط به تمدید و اصلاح پروانه‌ها
  • تسلط کامل بر فرآیندهای سامانه TTAC و سایر سامانه‌های مرتبط
  • آشنایی با تهیه و نگارش CTD، PMF، بروشور، Artwork و مستندات فنی
  • همکاری با واحدهای داخلی شرکت شامل QA، QC، R&D، تولید و بازرگانی

شرایط احراز

  • حداقل 3 سال سابقه مرتبط در حوزه رگولاتوری دارو
  • آشنایی با فرآیندهای Market Access، دسترسی بازار و الزامات ثبت محصولات
  • تسلط کامل بر ضوابط سازمان غذا و دارو
  • تسلط بر فرآیند اخذ IRC و ثبت فرآورده‌های دارویی
  • آشنایی با الزامات ICH، WHO، EMA و FDA
  • تسلط به تهیه و تدوین مستندات رگولاتوری
  • توانایی پیگیری موثر امور سازمانی و برون‌سازمانی
  • مهارت بالا در مکاتبات اداری و نگارش رسمی
  • تسلط به زبان انگلیسی
  • تسلط به Office و سامانه‌های اداری

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی کارشناسی| داروسازی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای داروسازی بهوزان