شرح شغل:

• انجام و پیگیری فعالیت‌های Validation، Qualification و Calibration مطابق الزامات GMP
• تهیه، بررسی و اجرای پروتکل‌ها و گزارش‌های مربوط به Qualification تجهیزات (IQ/OQ/PQ)، Process Validation و Cleaning Validation
• بررسی و مدیریت مستندات مرتبط با فعالیت‌های اعتبارسنجی و تجهیزات
• همکاری با واحدهای تولید، فنی، آزمایشگاه و فنی-مهندسی جهت اجرای برنامه‌های Validation و Qualification
• پیگیری برنامه کالیبراسیون تجهیزات و اطمینان از انجام به‌موقع فعالیت‌ها
• مشارکت در بررسی Deviation، CAPA و Change Control های مرتبط
• همکاری در آماده‌سازی مستندات مورد نیاز ممیزی‌ها و بازرسی‌های رگولاتوری

شرایط احراز:

• حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در صنعت داروسازی
• محل سکونت: استان البرز
• تحصیلات کارشناسی یا کارشناسی ارشد رشته‌های مرتبط
• آشنایی با الزامات GMP و Validation در صنعت داروسازی
• تجربه تهیه و بررسی پروتکل‌ها و گزارش‌های Validation/Qualification
• آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت دارویی (Deviation، CAPA، Change Control)
• تسلط به نرم‌افزارهای Office به‌ویژه Excel و Word
• دارای روحیه کار تیمی، دقت بالا، مسئولیت‌پذیری و توانایی پیگیری امور