کارشناس سیستم‌ها و روش‌ها (QMS Specialist)

ما در یکی از شرکت‌های پیشرو و دانش‌بنیان حوزه تجهیزات و کیت‌های تشخیص پزشکی، به دنبال همکاری با فردی دقیق، تحلیل‌گر و دارای نگرش سیستمی هستیم تا در توسعه، استقرار و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت سازمان نقش‌آفرینی کند.
وظایف کلیدی:
استقرار، نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
طراحی، بازنگری و به‌روزرسانی فرآیندهای سازمانی، نقشه فرآیندها و فلوچارت‌های کاری
تدوین، بازنگری و کنترل مستندات شامل روش‌های اجرایی، دستورالعمل‌ها و فرم‌ها
تعریف، پایش و تحلیل شاخص‌های عملکردی (KPI) و اهداف سازمانی (OKR)
برنامه‌ریزی و اجرای ممیزی‌های داخلی، تهیه گزارش‌ها و پیگیری اقدامات اصلاحی
مشارکت در تحلیل ریسک فرآیندها و محصولات
همکاری نزدیک با واحدهای مختلف سازمان در راستای بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش اثربخشی سیستم‌ها
تحلیل داده‌ها و تهیه گزارش‌های مدیریتی جهت تصمیم‌گیری
مشارکت در آماده‌سازی و پشتیبانی ممیزی‌های خارجی و الزامات رگولاتوری

شرایط احراز:
تسلط بر استاندارد ISO 13485:2016
آشنایی مناسب با استاندارد ISO 9001 و اصول GMP
تسلط بر مفاهیم مدیریت ریسک، طراحی، استقرار و پایش سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
تسلط بر مدل‌سازی و بهبود فرآیندهای سازمانی، توانایی تدوین و تحلیل شاخص‌های عملکردی
توانایی برنامه‌ریزی و اجرای ممیزی‌های داخلی و پیگیری عدم انطباق‌ها
مهارت تحلیل داده و گزارش‌نویسی حرفه‌ای
تسلط بر مجموعه Microsoft Office
آشنایی با نرم‌افزارهای مدل‌سازی فرآیند و آشنایی مناسب با Minitab، Power BI، Bizagi و Microsoft Visio
توانایی تعامل موثر و ارتباط بین‌واحدی
مسئولیت‌پذیری، نظم و پیگیری مستمر امور تا حصول نتیجه