تامین سلامت
تامین سلامت

کارشناس تضمین کیفیت

زرندیه
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8:15 الی 16:30 - پنجشنبه ها 8:15 الی 13
-
وام -بیمه درمان تکمیلی -ناهار
51 تا 200 نفر
تجهیزات پزشکی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی مهندسی پزشکی یا مهندسی مواد و متالورژی یا مهندسی شیمی / پلیمر یا مهندسی صنایع
Microsoft Word - متوسط
Microsoft Excel - متوسط
ترجیحا ساکن زرندیه

شرح شغل و وظایف

شرایط احراز:
  • مدرک تحصیلی حداقل کارشناسی رشته‌های مهندسی شامل مهندسی پزشکی، مواد، شیمی، صنایع، پلیمر
  • حداقل 3 سال سابقه کاری مرتبط
  • محدوده سنی از 25 تا 35 سال
  • تسلط به نرم‌افزارهای Office و نرم‌افزارهای مرتبط با مدیریت کیفیت
  • تسلط بر زبان انگلیسی و ترجمه متون تخصصی
  • تسلط بر استاندارد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016
  • تسلط بر الزامات اتاق تمیز مطابق با ISO 14644 و ISO 14698
  • توانایی تحلیل فرایندها با رویکرد ریسک‌محور مطابق با استاندارد مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی ISO 14971:2019
  • توانایی انجام ممیزی‌های داخلی و تحلیل داده‌های کیفی
  • توانایی تدوین مستندات
  • مهارت در شناسایی، تحلیل و حل مشکلات کیفی، آشنا به ابزارهای کیفیت
  • آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی
شرح شغل:
  • پیاده‌سازی و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استانداردهای ISO 13485، الزامات GMP و مقررات سازمان‌های نظارتی
  • تدوین و کنترل مستندات
  • رسیدگی به عدم انطباق‌های شناسایی‌شده در حوزه محصولات و فرایندهای سازمان
  • اجرای ممیزی داخلی واحدهای سازمان و مشارکت در آماده‌سازی شرکت برای ممیزی‌های خارجی و قانونی
  • پیگیری اقدامات اصلاحی مشاهده‌شده در سازمان
  • کنترل تغییرات
  • مشارکت در تحلیل ریسک محصولات و فرایندها
  • پایش شاخص‌های کیفی
  • همکاری با واحد کنترل کیفی (QC)
  • آموزش الزامات کیفیت و مقررات تجهیزات پزشکی و بررسی اثربخشی آموزش‌ها

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی پزشکی کارشناسی| مهندسی مواد و متالورژی کارشناسی| مهندسی شیمی / پلیمر کارشناسی| مهندسی صنایع
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای تامین سلامت

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان