آریوژن فارمد
آریوژن فارمد

کارشناس تضمین کیفیت (QA) - رگولاتوری

گرمدره
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8:00 صبح تا 17:00
-
سرویس رفت و برگشت -بیمه درمان تکمیلی -ناهار
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1389
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی ارشد بیوتکنولوژی یا شیمی / دکترا داروسازی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

  • تهیه، ارزیابی و به‌روزرسانی مستندات CTD (Common Technical Document) برای ثبت داروها و فرآیندهای مرتبط با آن
  • گردآوری، سازماندهی و ارسال مستندات فنی به مراجع رگولاتوری خارجی به‌منظور اخذ مجوزهای لازم برای صادرات محصولات دارویی
  • بررسی اسناد (SOP, Validation) خط صادراتی برای هر محصول
  • بررسی اسناد مربوط به مطالعات توسعه محصول (comparability, characterization, cell line development, process development)
  • آشنایی با QTPP، CQA، SSQ، JOS و ...

مهارت‌ها و شایستگی‌های مورد نیاز:

  • حداقل 3 سال سابقه کاری مرتبط با رگولاتوری تضمین کیفیت
  • انعطاف‌پذیری بالا
  • مدیریت زمان
  • دارای روحیه کار گروهی
  • توجه به جزئیات
  • فعال و پرانرژی
  • مسلط به نرم‌افزارهای Office (Word, Excel, PowerPoint)

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی ارشد| بیوتکنولوژی کارشناسی ارشد| شیمی دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای آریوژن فارمد

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان