کارشناس تضمین کیفیت (QA)

شرح وظایف و شرایط احراز:
- بررسی، بازبینی و تایید مستندات تولیدی و کنترلی مطابق الزامات GMP
- کنترل و تطبیق Batch Manufacturing Record (BMR) و Batch Control Record (BCR) پیش از آزادسازی بچ
- بررسی انحرافات، تغییرات و سایر سوابق موثر بر وضعیت آزادسازی محصول
- همکاری و تعامل موثر با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، انبار، برنامه‌ریزی و رگولاتوری
- آشنایی با فرآیند Release و آماده‌سازی پرونده بچ جهت بررسی و تایید توسط Authorized Person
- تسلط بر اصول مستندسازی، Data Integrity (ALCOA+) و الزامات GMP/PIC/S
- توانایی شناسایی مغایرت‌ها، تحلیل مستندات و پیگیری اقدامات اصلاحی
- مشارکت در تدوین و بازنگری گزارش‌های Product Quality Review (PQR)
شرایط ترجیحی:
- حداقل 2 سال سابقه فعالیت در واحد تضمین کیفیت صنایع دارویی، مکمل یا فرآورده‌های سلامت‌محور
- آشنایی با فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت و الزامات رگولاتوری
- دقت بالا، روحیه پیگیری، مسئولیت‌پذیری و توانایی کار تیمی