شرح وظایف و مسئولیت‌ها:

پیگیری و تحلیل قوانین، مقررات، آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌های مرتبط با حوزه فعالیت سازمان.

اطمینان از انطباق فرآیندها، محصولات و خدمات سازمان با الزامات رگولاتوری و قانونی.

تهیه، تکمیل و ارسال مستندات مورد نیاز به نهادهای ناظر، سازمان‌های دولتی و مراجع رگولاتوری.

بررسی تغییرات مقرراتی و اطلاع‌رسانی اثرات آن به واحدهای داخلی سازمان.

همکاری با واحدهای حقوقی، فنی، عملیاتی و مالی برای اجرای الزامات رگولاتوری.

تهیه گزارش‌های دوره‌ای رگولاتوری، انطباق و وضعیت رعایت الزامات قانونی برای مدیریت.

پیگیری اخذ، تمدید یا به‌روزرسانی مجوزها، تاییدیه‌ها و پروانه‌های مورد نیاز سازمان.

شناسایی ریسک‌های ناشی از عدم رعایت مقررات و ارائه راهکار برای کاهش آن‌ها.

پاسخ‌گویی و هماهنگی در زمان بازرسی‌ها، ممیزی‌ها یا درخواست‌های اطلاعاتی نهادهای ناظر.

مستندسازی فرآیندهای رگولاتوری و به‌روزرسانی رویه‌ها، دستورالعمل‌ها و چک‌لیست‌های مرتبط.

شایستگی‌های تخصصی و رفتاری مورد نیاز:

آشنایی با روند سازمان غذا و دارو در بخش دارو و مکمل و همچنین ارتباط با کارشناسان سازمان غذا و دارو.

مسلط به نگارش CTD و آماده‌سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو.

مسلط به فرآیندهای سامانه TTAC شامل ترخیص و آزادسازی محموله‌ها، تمدید IRC، ترخیص گمرکی و سایر فرآیندهای مرتبط.

آشنایی با مستندات و اصول تضمین کیفیت.

آشنایی با مفاهیم ISO و GMP.

تسلط به سامانه NTSW.

آشنایی با سامانه EPL.

تسلط به سامانه NWMS.

تسلط به عملیات لجستیک.

تسلط به زبان انگلیسی.

تسلط به سامانه CSCS.

آشنایی با سامانه CRS-NTCMS-ICCIMA-INFO.

آشنایی با سامانه GS1.

دانش عمیق از بازارهای بین‌المللی و روندهای تجاری جهانی.

مهارت در مذاکرات تجاری و توانایی برقراری ارتباط موثر با شرکای خارجی.

آشنایی با قوانین و مقررات صادرات و واردات در کشورهای مختلف.

مهارت در مدیریت زنجیره تامین و فرآیندهای لجستیک بین‌المللی.

رعایت امانت‌داری و تعهد به حفظ اسرار و دارایی‌های سازمان.

رعایت سلسله‌مراتب سازمانی و احترام به مافوق در همه مراحل کار.

اطلاع‌رسانی دقیق و سریع از اتفاقات و مسائل پیش‌آمده به مافوق در مورد مسائل مرتبط کاری.

رفتار حرفه‌ای.

انعطاف‌پذیری در مواجهه با تغییرات و چالش‌های جدید در بازارهای بین‌المللی.