شرایط احراز:

• دارا بودن حداقل مدرک کارشناسی ارشد (فارغ‌التحصیل رشته‌های داروسازی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع، شیمی)
• حداقل 3 سال سابقه کاری مرتبط در سمت سرپرستی یا مدیریت شیفت در تولید داروهای خوراکی جامد (OSD)
• تسلط کامل بر الزامات GMP (به‌ویژه EU-GMP، WHO-GMP و الزامات سازمان غذا و دارو)
• آشنایی کامل با اصول GDP
• دانش فنی قوی از فرآیندهای تولید خوراکی: توزین، گرانولاسیون تر و خشک، اختلاط، خشک‌کنی، پرس، کپسول‌پرکنی، کوتینگ، بلیسترینگ و بسته‌بندی اولیه
• آشنایی با استانداردهای بین‌المللی، فارماکوپه‌ها (USP، BP، EP) و الزامات Regulatory برای استخراج اطلاعات کاربردی
• تسلط به نرم‌افزارهای Microsoft Office و ابزارهای تحلیل داده
• توانایی تحلیل داده‌ها و تهیه گزارش‌های آماری، فنی و مدیریتی عملکرد خط تولید
• تسلط کامل به زبان انگلیسی

مسئولیت‌های کلیدی:

• اطمینان از دستیابی به برنامه تولید روزانه و تحقق اهداف
• برنامه‌ریزی و اجرای موثر فرآیندهای تست خط، Validation، مانور و Scale-up محصولات جدید
• جلوگیری از آلودگی متقاطع از طریق اجرای صحیح پاکسازی خطوط، تجهیزات اختصاصی و Cleaning Validation
• مدیریت ایمن حلال‌های قابل اشتعال (مانند اتانول، استون و ...) با رعایت الزامات ATEX، تهویه و ایمنی
• بررسی انحرافات و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
• اطمینان از حسن اجرای کامل الزامات GMP در تمام مراحل خط تولید
• آماده‌سازی خط برای ممیزی‌های داخلی، خارجی و نظارتی
• مدیریت و بهینه‌سازی مصرف اقلام، تجهیزات و منابع انسانی
• همکاری نزدیک با واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، فنی مهندسی، برنامه‌ریزی تولید و HSE
• تهیه گزارش‌های آماری، فنی و مدیریتی از عملکرد خط تولید

شایستگی‌های مورد نیاز:

• چالش‌پذیر، منعطف و توانمند در مدیریت محیط‌های پرفشار و شیفت‌های کاری
• مهارت برجسته در رهبری تیم، ایجاد انگیزه و توسعه پرسنل
• توانایی بالا در حل مسئله، تصمیم‌گیری سریع و مبتنی بر ریسک در شرایط بحرانی
• نظم، دقت بالا، پیگیری قوی و توجه به جزئیات در امور محوله
• مهارت عالی در برقراری ارتباط بین‌فردی، همکاری موثر با سایر واحدها و کار تیمی
• توانایی مدیریت همزمان چندین فعالیت، برنامه‌ریزی منابع و اولویت‌بندی موثر