شایستگی‌های تخصصی:
1. تسلط بر صدور و تمدید پروانه ساخت و پروانه استاندارد تمامی محصولات
2. تسلط بر قوانین بازرسی مانند ایزو 9000، ایزو 13485 و ...
3. آشنایی با اخذ موافقت اصولی، نگارش تکنیکال فایل، SOP، نگارش PMCF از تجهیزات پزشکی، صدور IRC و GTIN
4. آشنایی با نگارش و تهیه مدارک تضمین کیفیت و CAPA جهت ارائه به اداره بازرسی فنی غذا و دارو
5. آشنایی با الزامات اساسی/ارزیابی بالینی/عرضه و توزیع/ضوابط طبقه‌بندی و ارزیابی سنجش کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
6. آشنایی با امور سامانه انبار مجازی (شناسه کالا/محصول، پیاده‌سازی اسناد ورود و خروج محصولات به انبار)
7. مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین‌کنندگان جهت مواد اولیه و محصول نهایی (Finished Product)
8. نگارش مستندات سیستم اعتبارسنجی شامل Cleaning Validation و Process Validation
شایستگی‌های عمومی:
1. دقت، نظم و توجه به جزئیات در انجام امور محوله
2. مسئولیت‌پذیری
3. توانایی برنامه‌ریزی، اولویت‌بندی و مدیریت زمان
4. توانایی کار تیمی
5. مهارت ارتباطی مناسب در مکاتبات و گزارش‌دهی
6. توانایی یادگیری مستمر و به‌روزرسانی دانش تخصصی
7. تسلط بر مهارت‌های عمومی کامپیوتر و نرم‌افزارهایی مانند Microsoft Office